Anzahl Durchsuchen:0 Autor:Site Editor veröffentlichen Zeit: 2023-11-15 Herkunft:Powered
Medtrue Enterprise Co., Ltd. ist ein spezialisierter Erstausrüster von Medizin- und Gesundheitsprodukten und folgt dem Grundsatz „Professionell bringt Sie zur Zufriedenheit“.Wir sind bestrebt, unseren Kunden mit unserer umfangreichen Erfahrung seit 1994 in diesem Markt unter dem System ISO13485:2003 einen besseren Service zu bieten.
Zu den Hauptprodukten zählen insbesondere Krankenhausausrüstung, medizinische Instrumente, Gesundheits- und Haushaltspflegeprodukte, medizinische Einwegprodukte, chirurgische Verbände, Laborprodukte, Bildungsprodukte, pharmazeutische Materialien und chemische Produkte.
Exzellenter Service, wettbewerbsfähige Preise und schnelle Lieferung. Wir freuen uns jetzt auf eine noch intensivere Zusammenarbeit mit Kunden im Ausland, die auf gegenseitigem Nutzen basiert.Für weitere Informationen können Sie uns gerne kontaktieren.
Die OEMs unseres Unternehmens haben alle die CE-Zertifizierung bestanden.Das Qualitäts- und Produktionsmanagement des Produkts entspricht dem Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte ISO13485, MDD93/42/EWG und den Anforderungen der europäischen Harmonienorm.
2.1 Allgemeine Informationen
Medizinische Einweg-Gesichtsmasken werden durch Schneiden, Schneiden, Heißfügen, Veredeln und Verpacken usw. hergestellt. Das Hauptmaterial ist PP-Vlies. Das Material weist viele gute Eigenschaften auf, wie z. B. Weichheit, Sauberkeit, gute Filterung und Gleichmäßigkeit sowie Wasserdichtigkeit Sie sind für den Menschen unempfindlich, schwer aufzulockern, haben keinen besonderen Geruch, keine anderen Stoffe und keine Grundfarbe.Kurz gesagt, es handelt sich um begehrte Sanitärmaterialien.Sie haben genügend Festigkeit und sind gut wasserdicht.Sie stellen eine zuverlässige Barriere für medizinisches Personal dar und können Flüssigkeitsspritzer, die im Betrieb häufig auftreten, wirksam blockieren.Die Produkte lassen sich bequem verwenden, sind preisgünstig, verfügen über eine gute Belüftung und können über einen langen Zeitraum gelagert werden.
2.2 Produktbild
2.3 Modell: MT59002001 ~ MT59002052
Aussage: Unser Produkt entspricht bis auf das Etikett dem OEM-Produkt.Und die Etiketten sehen MT/CE 43-06
Medizinische Einweg-Gesichtsmasken werden von medizinischem Personal im Einsatz und Personen, die Patienten besuchen, getragen, damit sie Körperflüssigkeiten, Blut und Sekrete von potenziell infektiösen Patienten blockieren und verhindern können.
4 Flussdiagramm der Produktionsprozesse siehe „MT/CE 43 Annex 2“.
a) Das Produkt darf nur einmal verwendet werden, es sollte sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet und anschließend vernichtet werden.
b) Die Gültigkeitsdauer beträgt fünf Jahre ab Herstellungsdatum, Sie müssen sie in diesem Zeitraum verwenden.
c) Nicht verwenden, wenn die Innenverpackung beschädigt ist;oder das Produkt ist feucht oder schimmelig.
d) An einem Ort lagern, an dem hohe Temperaturen und hohe Luftfeuchtigkeit vermieden werden, keine korrodierenden Gase vorhanden sind und eine gute Trockenheit und Belüftung gewährleistet sein sollten.
6 Produktionsumgebung, Verpackung und Sterilisation
Die Produktion und Montage aller Produktteile und Zubehörteile erfolgt in relativ sauberen und den Anforderungen entsprechenden Werkstätten.Die Innenverpackung besteht aus einer Papier-Plastiktüte.Und nach der Großverpackung werden alle Produkte für den einmaligen Gebrauch strahlensterilisiert.
7 Klassifizierung des Produkts
Die Produkte gehören zu den nicht-invasiven, nicht aktiven und durch Strahlung sterilisierten Produkten.Gemäß MDD-Anhang IX-Klassifizierungsregel 1 handelt es sich um ein steriles Medizinprodukt der Klasse I.
8 Konformitätsbewertungsweg: Anhang V.3 der MDD 93/42/EWG
9 Lieferanteninformationen (einschließlich CE-Zertifikat) siehe „Liste der CE-gekennzeichneten Produkte“ (letzte Ausgabe)
10 Hersteller
Name: MEDTRUE ENTERPRISE CO., LTD.
Hinzufügen: Raum Nr. 301-302, Hongpujiezuo Mansion, 186-1 JiangdongZhonglu Road, 210019, Nanjing, China
Tel.: 0086-25-86652838 Fax: 0086-25-86650138
11 Europäischer Vertreter
Name: MedPath GmbH
Adresse: Mies-van-der-Rohe-Straße 8, 80807 München, Deutschland
Tel:+49(0)89 189174474 Fax:+49(0)89 5485 8884
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