Wir stellen die medizinischen Premium-Masken von MEDTRUE vor

1 Vorstellung des Unternehmens

Medtrue Enterprise Co., Ltd. ist ein spezialisierter Erstausrüster von Medizin- und Gesundheitsprodukten und folgt dem Grundsatz „Professionell bringt Sie zur Zufriedenheit“.Wir sind bestrebt, unseren Kunden mit unserer umfangreichen Erfahrung seit 1994 in diesem Markt unter dem System ISO13485:2003 einen besseren Service zu bieten.

Zu den Hauptprodukten zählen insbesondere Krankenhausausrüstung, medizinische Instrumente, Gesundheits- und Haushaltspflegeprodukte, medizinische Einwegprodukte, chirurgische Verbände, Laborprodukte, Bildungsprodukte, pharmazeutische Materialien und chemische Produkte.

Exzellenter Service, wettbewerbsfähige Preise und schnelle Lieferung. Wir freuen uns jetzt auf eine noch intensivere Zusammenarbeit mit Kunden im Ausland, die auf gegenseitigem Nutzen basiert.Für weitere Informationen können Sie uns gerne kontaktieren.

Die OEMs unseres Unternehmens haben alle die CE-Zertifizierung bestanden.Das Qualitäts- und Produktionsmanagement des Produkts entspricht dem Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte ISO13485, MDD93/42/EWG und den Anforderungen der europäischen Harmonienorm.

2 Kurze Einführung

2.1 Allgemeine Informationen

Medizinische Einweg-Gesichtsmasken werden durch Schneiden, Schneiden, Heißfügen, Veredeln und Verpacken usw. hergestellt. Das Hauptmaterial ist PP-Vlies. Das Material weist viele gute Eigenschaften auf, wie z. B. Weichheit, Sauberkeit, gute Filterung und Gleichmäßigkeit sowie Wasserdichtigkeit Sie sind für den Menschen unempfindlich, schwer aufzulockern, haben keinen besonderen Geruch, keine anderen Stoffe und keine Grundfarbe.Kurz gesagt, es handelt sich um begehrte Sanitärmaterialien.Sie haben genügend Festigkeit und sind gut wasserdicht.Sie stellen eine zuverlässige Barriere für medizinisches Personal dar und können Flüssigkeitsspritzer, die im Betrieb häufig auftreten, wirksam blockieren.Die Produkte lassen sich bequem verwenden, sind preisgünstig, verfügen über eine gute Belüftung und können über einen langen Zeitraum gelagert werden.

2.2 Produktbild

2.3 Modell: MT59002001 ~ MT59002052

Aussage: Unser Produkt entspricht bis auf das Etikett dem OEM-Produkt.Und die Etiketten sehen MT/CE 43-06 .

3 Verwendungszweck

Medizinische Einweg-Gesichtsmasken werden von medizinischem Personal im Einsatz und Personen, die Patienten besuchen, getragen, damit sie Körperflüssigkeiten, Blut und Sekrete von potenziell infektiösen Patienten blockieren und verhindern können.

4 Flussdiagramm der Produktionsprozesse siehe „MT/CE 43 Annex 2“.

5 Vorsichtsmaßnahmen

a) Das Produkt darf nur einmal verwendet werden, es sollte sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet und anschließend vernichtet werden.

b) Die Gültigkeitsdauer beträgt fünf Jahre ab Herstellungsdatum, Sie müssen sie in diesem Zeitraum verwenden.

c) Nicht verwenden, wenn die Innenverpackung beschädigt ist;oder das Produkt ist feucht oder schimmelig.

d) An einem Ort lagern, an dem hohe Temperaturen und hohe Luftfeuchtigkeit vermieden werden, keine korrodierenden Gase vorhanden sind und eine gute Trockenheit und Belüftung gewährleistet sein sollten.

6 Produktionsumgebung, Verpackung und Sterilisation

Die Produktion und Montage aller Produktteile und Zubehörteile erfolgt in relativ sauberen und den Anforderungen entsprechenden Werkstätten.Die Innenverpackung besteht aus einer Papier-Plastiktüte.Und nach der Großverpackung werden alle Produkte für den einmaligen Gebrauch strahlensterilisiert.

7 Klassifizierung des Produkts

Die Produkte gehören zu den nicht-invasiven, nicht aktiven und durch Strahlung sterilisierten Produkten.Gemäß MDD-Anhang IX-Klassifizierungsregel 1 handelt es sich um ein steriles Medizinprodukt der Klasse I.

8 Konformitätsbewertungsweg: Anhang V.3 der MDD 93/42/EWG

9 Lieferanteninformationen (einschließlich CE-Zertifikat) siehe „Liste der CE-gekennzeichneten Produkte“ (letzte Ausgabe)

10 Hersteller

Name: MEDTRUE ENTERPRISE CO., LTD.

Hinzufügen: Raum Nr. 301-302, Hongpujiezuo Mansion, 186-1 JiangdongZhonglu Road, 210019, Nanjing, China

Tel.: 0086-25-86652838 Fax: 0086-25-86650138

11 Europäischer Vertreter

Name: MedPath GmbH

Adresse: Mies-van-der-Rohe-Straße 8, 80807 München, Deutschland

Tel:+49(0)89 189174474 Fax:+49(0)89 5485 8884