veröffentlichen Zeit: 2023-12-07 Herkunft: Powered
1 Vorstellung des Unternehmens
Medtrue Enterprise Co., Ltd. ist ein spezialisierter Erstausrüster von Medizin- und Gesundheitsprodukten und folgt dem Grundsatz „Professionell bringt Sie zur Zufriedenheit“.Wir sind bestrebt, unseren Kunden mit unserer umfangreichen Erfahrung seit 1994 in diesem Markt unter dem System ISO13485:2003 einen besseren Service zu bieten.
Zu den Hauptprodukten zählen insbesondere Krankenhausausrüstung, medizinische Instrumente, Gesundheits- und Haushaltspflegeprodukte, medizinische Einwegprodukte, chirurgische Verbände, Laborprodukte, Bildungsprodukte, pharmazeutische Materialien und chemische Produkte.
Exzellenter Service, wettbewerbsfähige Preise und schnelle Lieferung. Wir freuen uns jetzt auf eine noch intensivere Zusammenarbeit mit Kunden im Ausland, die auf gegenseitigem Nutzen basiert.Für weitere Informationen können Sie uns gerne kontaktieren.
Die OEMs unseres Unternehmens haben alle die CE-Zertifizierung bestanden.Das Qualitäts- und Produktionsmanagement des Produkts entspricht dem Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte ISO13485, MDD93/42/EWG und den Anforderungen der europäischen Harmonienorm.
2 Kurze Einführung
2.1 Allgemeine Informationen
Das Material ist PP-Vliesstoff, die Materialien haben viele gute Eigenschaften, wie z. B. weich, sauber, gute Filterung und Gleichmäßigkeit und wasserdicht, sie sind unempfindlich gegenüber Menschen, schwer zu fusseln, sie haben keinen eigenartigen Geruch und vieles mehr Materie und Primärfarbe.Mit einem Wort: Sie sind begehrtes Sanitärmaterial.Der OP-Kittel Durch die Verwendung der Materialien verfügen sie über Eigenschaften wie:
1) Sie haben genügend Festigkeit und sind gut wasserdicht.Sie stellen eine zuverlässige Barriere für medizinisches Personal dar und können Flüssigkeitsspritzer, die im Betrieb häufig auftreten, wirksam blockieren.
2) Sie weisen eine geringe Krümelrate auf, machen beim Abrieb keine Geräusche, glitzern nicht in der Lampe und sind leicht zu sterilisieren;Sie können zersetzt werden und belasten die Umwelt nicht.
3) Die Materialien bieten aufgrund ihrer Weichheit und Wasserdichtigkeit Sicherheit und Komfort für Arzt und Pflegepersonal.Da die OP-Kittel über eine gute wasserabweisende und flüssigkeitsabweisende Leistung verfügen, kann die schleimige Flüssigkeit im Betrieb wirksam zurückgehalten werden, um eine bakterielle Infektion zu verhindern.
2.2 Produktbild
2.3 Modell: MT59057001 ~ MT59057012
Stellungnahme: Unser Produkt entspricht bis auf das Etikett dem OEM-Produkt.Und die Etiketten sehen MT/CE 46-06
3 Verwendungszweck
Einweg-OP-Kittel sind speziell für das medizinische Personal konzipiert, das sie im Betrieb verwendet.Das medizinische Personal wird bei der Operation damit bekleidet, sodass das Blut, die Körperflüssigkeit und das Exsudat des Patienten, bei dem eine Infektion möglich ist, wirksam blockiert werden können, um eine bakterielle Infektion zu verhindern.
4 Flussdiagramm der Produktionsprozesse siehe 'MT/CE 46 Anhang 2'.
5 Vorsichtsmaßnahmen
a) Das Produkt darf nur einmal verwendet werden, es sollte sofort nach dem Öffnen der Verpackung verwendet und anschließend vernichtet werden.
b) Die Gültigkeitsdauer beträgt fünf Jahre ab Herstellungsdatum, Sie müssen sie in diesem Zeitraum verwenden.
c) Nicht verwenden, wenn die Innenverpackung beschädigt ist;oder das Produkt ist feucht oder schimmelig.
d) An einem Ort lagern, an dem hohe Temperaturen und hohe Luftfeuchtigkeit vermieden werden, keine korrodierenden Gase vorhanden sind und eine gute Trockenheit und Belüftung gewährleistet sein sollte.
6 Produktionsumfeld, Paket und Sterilisation
Die Produktion und Montage aller Produktteile und Zubehörteile erfolgt in relativ sauberen und den Anforderungen entsprechenden Werkstätten.Die Innenverpackung besteht aus einer Papier-Plastiktüte.Und nach der Großverpackung werden alle Produkte für den einmaligen Gebrauch strahlensterilisiert.
7 Klassifizierung des Produkts
Die Produkte gehören zu den nicht-invasiven, nicht aktiven und durch Strahlung sterilisierten Produkten.Gemäß MDD-Anhang IX-Klassifizierungsregel 1 handelt es sich um ein steriles Medizinprodukt der Klasse I.
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